JIKA ANDA TERTARIK UNTUK BERPARTISIPASI DALAM PENELITIAN PENGOBATAN RAMBUT KERUGIAN, PELAJARI LIMA HAL YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUM TERLIBAT.
“Hanya ada sedikit penelitian mengenai perawatan rambut rontok hingga saat ini, dibandingkan dengan kondisi medis dan kesehatan lainnya,” kata dokter kulit dan spesialis rambut rontok Dr. Valerie Callender, direktur Callender Skin & Laser Center di Maryland. “Studi klinis pada sukarelawan manusia yang menjawab pertanyaan kesehatan tertentu dan mencoba perawatan eksperimental untuk menentukan keamanan dan penggunaannya di lingkungan yang spesifik dan terkendali adalah cara tercepat dan teraman untuk menemukan perawatan rambut rontok yang berhasil pada manusia dan mendapatkan persetujuannya.”
Namun, dia memperingatkan, ada banyak hal yang perlu Anda ketahui jika Anda ingin berpartisipasi dalam penelitian atau mencoba perawatan terkait penelitian untuk rambut rontok Anda.
Studi rambut rontok: Apa yang perlu Anda ketahui
- Pahami proses persetujuan obat dan perawatan rambut rontok oleh FDA. Menurut Institut Kesehatan Nasional (NIH), badan Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS bertanggung jawab untuk memastikan keamanan dan efektivitas semua obat dan perawatan medis dan bekerja sama dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. Proses persetujuan untuk obat dan perawatan baru terdiri dari beberapa langkah — penelitian laboratorium praklinis dan hewan, uji klinis pada manusia untuk keamanan dan kemanjuran, serta banyak pengajuan, peninjauan, dan persetujuan.
- Pahami kondisi rambut rontok Anda sendiri. “Dapatkan diagnosis dari dokter Anda dan izin untuk berpartisipasi dalam perawatan terkait penelitian untuk rambut rontok Anda,” saran Callender. Kemudian Anda dapat dengan cepat mencari dan menemukan penelitian yang secara khusus berkaitan dengan kondisi rambut rontok Anda di daftar uji klinis resmi NIH pemerintah di www.clinicaltrials.gov.
- Pertimbangkan fase percobaan pengobatan rambut rontok dari penelitian ini. Hal ini membuat perbedaan pada tingkat kenyamanan Anda dalam menggunakan perawatan eksperimental. Menurut NIH, Tahap I menguji obat atau pengobatan baru pada sekelompok kecil orang, Tahap II memperluas penelitian ke kelompok peserta yang lebih besar. Fase III memperluas penelitian ini lebih jauh lagi, dan Fase IV berlangsung setelah obat atau pengobatan telah dilisensikan dan dipasarkan.
- Penelitian siapa yang membayar untuk studi perawatan rambut rontok. Sponsor ini dapat berupa lembaga pemerintah seperti NIH, perusahaan farmasi atau peralatan medis, lembaga publik seperti universitas atau perguruan tinggi kedokteran, atau individu. Pelajari juga tentang peneliti utama, biasanya seorang dokter, yang bertanggung jawab melakukan penelitian. Dokter Anda mungkin merupakan peneliti utama dalam uji klinis berbasis komunitas yang akan melakukan penelitian terutama melalui dokter layanan primer dan bukan melalui fasilitas penelitian akademis.
- Pelajari tentang pengacakan dan pembutakan dalam studi pengobatan rambut rontok. “Protokol ini akan secara drastis mempengaruhi pengalaman Anda dalam penelitian ini,” kata Callender. Biasanya subjek ditugaskan “secara acak” ke dalam kelompok yang mungkin menerima dosis, obat, alat atau prosedur yang berbeda, sehingga baik subjek maupun peneliti tidak memilih kelompok tersebut. “Ini membantu memastikan hasil penelitian yang lebih akurat, tetapi jika Anda adalah partisipan, itu berarti Anda mungkin tidak termasuk dalam kelompok yang menerima obat aktif atau dosis efektif, dan Anda tidak akan mengetahuinya,” dia memperingatkan. Teknik penelitian lain yang disebut “blinding” berarti bahwa subjek dan seringkali peneliti tidak mengetahui kelompok mana yang menerima obat atau dosis tertentu, sehingga membantu menghilangkan bias apa pun di pihak peneliti atau subjek, juga untuk mendapatkan hasil yang lebih akurat. “Salah satu cara umum untuk membutakan suatu penelitian adalah dengan menggunakan plasebo (dosis atau pengobatan yang tidak aktif), dan sebagai partisipan, Anda mungkin termasuk dalam kelompok plasebo,” kata Callender.
Pelajari tentang studi rambut rontok
Callender, yang menjalankan studi penelitiannya sendiri, menyarankan pasien yang tertarik untuk berpartisipasi dalam studi klinis untuk mencarinya di situs web resmi yang disebutkan di atas untuk mempelajari secara spesifik setiap studi, sebagaimana diuraikan di atas, untuk melihat apakah studi tersebut memenuhi kebutuhan Anda atau minat Anda. Kemudian bacalah dengan cermat dan pertimbangkan formulir persetujuan, yang harus berisi informasi berikut:
- Tujuan penelitian
- Durasi partisipasi Anda
- Potensi manfaat
- Potensi risiko
- Standar perawatan untuk kondisi rambut rontok Anda
- Kompensasi atas partisipasi Anda
- Protokol cedera terkait penelitian
- Siapa yang akan menerima informasi studi tentang Anda
“Apakah Anda tertarik untuk mencoba pengobatan baru yang mungkin membantu atau tidak membantu kondisi Anda atau sekadar berkontribusi terhadap kemajuan ilmu pengetahuan dan literatur medis, pelajari semua yang Anda bisa tentang penelitian ini sehingga Anda dapat membuat keputusan yang tepat untuk berpartisipasi,” simpulnya. Penelepon.
Sumber daya untuk pasien rambut rontok:
www.clinicaltrials.gov/ct2/home
www.wirb.com/content/research_subjects.aspx
www.aahrpp.org/www.aspx?PageID=131